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二重コーンブレンダーを洗浄するときに、相互汚染のリスクを最小限に抑えるにはどうすればよいですか?

2025-01-10 業界のニュース

特に医薬品、食品加工、製品の純度と安全性が最も重要である化学物質などの産業では、二重コーンブレンダーを洗浄するときに相互汚染のリスクを最小限に抑えることが重要です。相互汚染は、以前のバッチからの残留物がブレンダーに残り、次のバッチを汚染する可能性がある場合に発生する可能性があります。このリスクを減らすために、次の戦略を採用できます。

適切なクリーニングプロトコル:
標準操作手順(SOPS)に従ってください。クリーニングのために詳細なSOPSを確立し、厳密に従います。これは、洗浄剤、機器、使用する方法を含むクリーニングプロセスの各ステップを概説する必要があります。これにより、クリーニングの一貫性と徹底が保証されます。
クリーニング検証の使用:医薬品などの重要な産業の場合、清掃検証が必要です。これには、クリーニング後に以前の製品からの残留物がブレンダーに残っていないことを確認するためのテストが含まれ、洗浄プロセスが効果的であることを確認します。

分解と検査:
キーコンポーネントの分解:特に到達が困難な領域では、シール、ガスケット、ブレンダーの内部コンポーネントなど、除去できるダブルコーンブレンダーの部分を分解します。これらの領域は、残留物の蓄積の潜在的なホットスポットです。
残留物の検査:洗浄の前後に、目に見える残留または汚染の兆候について、ブレンダーに定期的に検査します。これにより、以前のバッチからの材料がマシンに残っていないことが保証されます。

洗浄剤の使用:
適切な洗浄剤:で処理されている特定の材料に対して効果的な洗浄剤を選択します ダブルコーンブレンダー 。一部のブレンダーでは、特定の用途には非腐食性、食品安全性、または非毒性のエージェントが必要です(たとえば、食品や医薬品用のFDAに準拠したエージェントなど)。
溶媒洗浄:残留物を水だけで除去するのが困難な場合、溶剤ベースの洗浄溶液または洗剤を使用して、粘着性または脂っこい残留物を溶解できます。ただし、溶媒がブレンダーの材料と製品の安全要件と互換性があることを確認してください。

手順をすすぎ、フラッシュする:
使用するたびにすすぎます:水または適切な溶媒を使用して徹底的なすすぎサイクルを実装して、残留材料を洗い流します。これは、他の方法では取り残される可能性のある粉末や粘着性の物質を除去するのに役立ちます。
フラッシュシステムを使用する:大規模なブレンダーには、ブレンドチャンバーに洗浄溶液をスプレー洗浄できるフラッシュシステムを取り付けて、すべての表面がきれいになるようにします。このシステムは、効率のために自動化することもできます。

残留物の蓄積を避ける:
ブレンダーに残っている残留物を最小化します。汚染のリスクを減らすために、各バッチの後にブレンダーに残っている材料の量を最小限に抑えます。スクレーパーまたはスキージを使用して、クリーニングの前にブレンダーから余分な材料を除去することが役立ちます。
クリーニングブラシまたは杖を使用してください:粘着性または残留材料については、ブラシ、杖、またはスクレーパーを使用して、ブレンダーの内側の表面を徹底的にスクラブします。コーン内部の洗浄用に設計された特別なブラシは、そうでなければ材料を蓄積する可能性のある領域に到達するのに効果的です。

乾燥と気流制御:
洗浄後に徹底的に乾燥します:洗浄とすすぎ後、再び使用する前にブレンダーが完全に乾燥していることを確認してください。湿気は残留材料を運ぶ可能性があるため、ブレンダーの湿気を残すと、相互汚染のリスクが高まります。圧縮空気または乾燥システムを使用すると、このプロセスをスピードアップできます。
制御された乾燥条件:調節温度と気流を備えた制御された環境での乾燥は、残留水分が相互汚染のベクターになるのを防ぐことができます。

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クリーニングサイクルの実装(CIP/SIP):
Clean-in-Place(CIP)システム:より大きく、より自動化されたシステムの場合、CIPシステムを使用して、ブレンダーを分解することなく効果的で継続的なクリーニングを使用できます。これらのシステムには、マシンがまだ組み立てられている間、マシンを介した清掃ソリューションの循環が含まれ、オペレーターエラーのリスクを減らし、より一貫したクリーニング結果を確保します。
Steam-in-Place(SIP)システム:高度に規制された産業では、SIPシステムを使用して、蒸気を使用してブレンダーを滅菌し、洗浄プロセス後の微生物汚染を排除することができます。

カラーコーディングおよび専用機器の実装:
カラーコーディング機器:相互汚染のリスクをさらに減らすために、特定の材料に指定された色分けされたクリーニングツール(ブラシ、ワイプなど)の使用を検討してください。これにより、他の材料に使用される洗浄ツールの偶発的な使用が防止され、汚染につながる可能性があります。
特定の製品用の専用機器:非常に敏感または高リスク製品の場合、異なる製品ライン(食品加工のアレルゲン、または医薬品の強力な薬物)に個別のブレンダーまたはバッチを指定する必要がある場合があります。これにより、製品タイプ間の潜在的な相互汚染が回避されます。

ウォッシュ検証とサンプリングの実装:
残留汚染のスワブテスト:洗浄後、swab検査またはサンプル分析を実行して、以前の材料の痕跡を確認できます。 SWABサンプルは分析され、清潔さと相互汚染の制限に関する業界基準を満たすようにします。
UV光またはその他の技術を使用した目視検査:一部のメーカーは、UV光またはその他の特殊な検査方法を使用して、肉眼では見えない可能性のある残基を検出し、ブレンダーがきれいであることを確認します。

ドキュメントとトレーサビリティ:
記録保持とトレーサビリティ:清掃プロセス、検証テスト、および検査結果の正確な記録の維持は、規制された業界でのトレーサビリティにとって重要です。これにより、相互汚染に関連する問題が迅速に特定され、対処されることが保証され、業界標準へのコンプライアンスの証拠が提供されます。
清掃頻度の監視:クリーニングとメンテナンスの頻度を監視および記録して、処理される材料の量とタイプと整列することを確認します。頻繁に使用または非常に活性な成分が必要になる場合があります。

従業員のトレーニング:
オペレーター向けの包括的なトレーニング:清掃剤、機器、安全プロトコルの使用など、適切な洗浄技術に関する定期的なトレーニングは、相互汚染リスクを最小限に抑えるために不可欠です。オペレーターは、潜在的な汚染源を特定し、迅速に対処するように訓練する必要があります。
監査と継続的な改善:オペレーターからのクリーニングプロセスとフィードバックの定期的な監査は、クリーニング手順を改善し、相互汚染リスクが継続的に最小化されるようにするのに役立ちます。